藥學工作制度--13

    一、 醫(yī)療機構藥事管理委員會工作制度

    1. 二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構（診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外）可成立藥事管理組。藥事管理委員會（組）監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。

    2. 三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會，可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。

    3. 醫(yī)療機構藥事管理委員會（組）應建立健全相應的工作制度。

    4. 藥事管理委員會（組）由5～7 人組成。其中設主任委員1 名，副主任委員1 名。機構主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學部門負責。

    5. 藥事管理委員會（組）的職責是：

    （1）認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度；

    （2）確定本機構用藥目錄和處方手冊；

    （3）審核本機構擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

    （4）制定本機構新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)?，隨機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作；

    （5）定期分析本機構藥物使用情況，組織評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

    （6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；

    （7）組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

    二、 臨床用藥管理制度

    1、臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的終結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)技術人員應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，加強協(xié)作，知識互補，共同為病人用藥的安全性負責。

    2、醫(yī)院根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應目錄”。藥學部門在“醫(yī)院藥品供應目錄”內(nèi)組織有效的供應。

    3、醫(yī)院制定有相關的處方權限制的規(guī)定

    （1）抗菌藥物處方權限

    （2）麻醉藥處方權限

    （3）“醫(yī)院藥品供應目錄”外藥品處方權限和審批辦法

    4、使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)生要制定合理用藥方案，超出藥品使用說明范圍用藥，必須在病歷中做出分析記錄。

    5、醫(yī)院制定有處方權確認的程序與規(guī)定。醫(yī)院藥房設有處方權簽字留樣，藥學人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。

    6、醫(yī)院制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。醫(yī)師、護士、藥師應知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實地執(zhí)行。

    7、為確保需要時得到急診用藥，加強病區(qū)藥品的管理，醫(yī)院應制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度，藥劑科與護理部負責監(jiān)管。

    （1）各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量，由醫(yī)療、護理、藥學相關人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。

    （2）各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護士長簽字確認后，送藥劑科備案。

    （3）病區(qū)藥品管理人員應定期（每月）查看病區(qū)所備有效期藥品，在有效期3 個月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號。

    （4）藥劑科應有臨床科室在夜間、節(jié)假日應急藥品供應的途徑。

    8、藥品不良反應監(jiān)測報告制度

    （1）護士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應立即報告病人的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務處及藥劑科。

    （2）藥劑科在收到ADR 報告表或報告電話后，藥師應即時（至少報告的當日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師構通，降低病人用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。

    （3 ）在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。

    （4 ） 臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。 評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務處（科）。

    （5）醫(yī)務處及藥劑科有責任將本院發(fā)生藥品不良反應及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。

    9、用藥錯誤監(jiān)測報告制度

    醫(yī)院建立一套程序來確定和報告用藥錯誤。該程序包括定義、用標準格式進行登記、報告和分析。目的是通過了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯誤類型來預防用藥錯誤，改進用藥環(huán)節(jié)和培訓員工用于預防此類錯誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因，在于總結(jié)經(jīng)驗、吸取教訓。改進工作著眼于要對員工進行有計劃的教育培訓，藥師、醫(yī)師、護師都要參與培訓。

    10、建立藥品召回制度。

    藥品召回是指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問題、事件可能影響病人安全與診療質(zhì)量時，按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。召回的藥品由藥庫專人妥善保管，不得再流入藥房。

    11、實施用藥動態(tài)分析制度。

    藥劑科按照規(guī)定，每月定期向醫(yī)院藥事委員會提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構情況，從數(shù)量和金額兩方面進行統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)及報告藥品使用中的異常流向，以供院領導決策。

    12、嚴格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務作為考核醫(yī)師與藥師的重要標準。

    三、 藥劑科工作制度

    1. 藥劑科是在院長直接領導下工作，既具有很強的專業(yè)技術性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。

    2.必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關的法律法規(guī)。

    3.具體負責藥品采購、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測，以及臨床用藥管理和藥學服務等有關藥事管理工作。

    4.應根據(jù)相關的規(guī)范要求制訂出科學的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實和執(zhí)行。

    5.應經(jīng)常以各種不同的形式組織本部門的各級各類藥學技術人員，學習和掌握專業(yè)技術知識與技能，提高全體人員的技術和服務水平。

    6.結(jié)合本院的功能、任務和本部門的實際情況，制定出切合實際的部門發(fā)展規(guī)劃和服務工作計劃，并予以實施。

    7.必須牢固樹立以病人為中心，面向臨床的服務意識。積極倡導和鼓勵藥師參與臨床藥物治療工作，開展臨床藥學服務。

    8.建立臨床藥師制度，三級以上醫(yī)療機構的藥學部門，應建立?？苹蛉婆R床藥師制度；有條件的二級醫(yī)療機構的藥學部門，可開展?？频呐R床藥師工作。

    四、 調(diào)劑室工作制度

    1. 從事調(diào)劑工作的必須是藥學專業(yè)技術人員，收方后應對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。

    2. 配方時有關處方事項，應遵照“處方制度”的規(guī)定執(zhí)行。

    3. 遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。

    4. 配方時應細心謹慎，遵守調(diào)配技術常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準確，不得估計取藥，調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。

    5. 散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關規(guī)定辦理，認真做好效期藥品的管理，嚴禁過期失效藥品的發(fā)出。

    6. 含有“麻醉”、“精神”、“醫(yī)療用毒性”藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。

    7. 配方時必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標簽

    模糊的藥品，需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。

    8. 中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明；對需臨時炮炙的中藥材，應切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

    9. 處方調(diào)配應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時，處方配好應經(jīng)另一人核對，或由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等進行檢查，在可能情況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人，均須在處方上共同簽字。

    10. 藥品包裝要標示清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

    11. 發(fā)藥時必須向患者或臨床醫(yī)護人員，講清藥品的服用劑量、方法和注意事項，在門診有藥師提供臨床藥學服務。

    12. 急診處方必須隨到隨配，急診工作量較大有條件的醫(yī)院應設置急診藥房，其余按先后次序配發(fā)。

    13. 做好處方分類統(tǒng)計登記工作，各類處方應分別存放，定期上報統(tǒng)一銷毀

    14. 認真做好藥學服務工作，及時與臨床科室及醫(yī)護人員溝通，通報藥品供應情況和介紹新藥。

    15. 調(diào)劑臺、儲藥器具等設備設施等應保持清潔完好，并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。

    16. 其他人員非公不得進入調(diào)劑室。不得進行與調(diào)劑工作無關的活動。

    五、 制劑室工作制度

    1. 制劑的制備應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進行配制操作和管理。

    2. 負責配制工作的藥學專業(yè)技術人員必須是具有專科以上專業(yè)學歷，并獲得相應專業(yè)技術資格的人員；其他參加制劑輔助工作的人員應在上崗前經(jīng)過嚴格的崗前培訓，經(jīng)考核合格的。

    3. 本著自用的原則，根據(jù)臨床需要，準確及時地配制和供應各種皮試液、眼用制劑、內(nèi)服制劑和外用制劑等。普通制劑須用符合藥典標準的純化水配制，滅菌制劑應用新鮮的注射用水配制。

    4. 認真執(zhí)行各項規(guī)章制度, 嚴格按照操作規(guī)程配制制劑，及時填寫操作記錄；所有制劑必須批批檢驗，均應有批號，以保證制劑質(zhì)量。每批制劑均應按投料和產(chǎn)出的物料平衡進行檢查，如有顯著差異，須查明原因，確實無質(zhì)量問題，可按正常程序處理。不同制劑（規(guī)格）的配制操作不得同時在同一配制間進行，確實無法避免時必須在不同的操作臺配制，并有相應的防污染和防混淆措施。

    5. 經(jīng)常與各臨床科室及其它有關科室聯(lián)系，積極配合臨床醫(yī)療。

    6. 遵守勞動紀律和崗位責任制，不得擅離崗位，不得在崗位上做與工作無關的事。

    7. 進入控制區(qū)和操作間時，必須更換工作衣帽，進入潔凈操作間時，必須更換專用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

    8. 保持工作室內(nèi)的衛(wèi)生清潔整齊，上班時必須衣帽整齊，離崗時做到物歸原處，桌面、周圍環(huán)境整潔，水、電、氣、門窗關嚴。

    9. 制劑出庫前應認真核對制劑的品名、規(guī)格、數(shù)量及檢驗報告單，嚴禁將不合格制劑出庫,保證病人用藥安全。

    10. 制劑所用原料和輔料必須是藥用或是注射用，以確保制劑的質(zhì)量。

    11. 制劑用原料、輔料、包裝材料、標簽及成品的應分類分庫（柜）專人保管，建立相應的賬冊（卡），做到及時登賬，賬物相符。每月清點一次，并做好記錄。

    12. 每批原輔料、包裝材料都應有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗合格報告，并應妥善保管。

    13. 定期對工作室及環(huán)境進行衛(wèi)生清整，按規(guī)定定期消毒，消毒劑應定期更換。對機器設備進行保養(yǎng)、維修。

    14. 對參加制劑工作的所有人員，定期進行身體檢查，建立人員健康檔案,并統(tǒng)一保管。

    15. 制劑科（室）必須設立制劑質(zhì)量管理小組，負責制劑配制全過程的質(zhì)量監(jiān)督，以及重大制劑技術和質(zhì)量問題的解決。

    六、 靜脈用藥調(diào)配中心（室）工作制度

    1. 靜脈用藥調(diào)配中心（室）是進行靜脈用藥集中調(diào)配的場所，負責承擔本醫(yī)療機構內(nèi)部分或全部住院、門急診患者靜脈用藥的調(diào)配工作。

    2. 凡在本室工作的人員，必須具有高度的責任心和對工作一絲不茍的態(tài)度；必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關規(guī)定。

    3. 參加調(diào)配工作的技術人員，必須具有藥學專業(yè)大專以上學歷，或護理專業(yè)大專以上學歷，并獲得相應的專業(yè)技術資格。

    4. 負責審核醫(yī)囑處方的藥學人員，應具有藥學專業(yè)本科以上學歷和中級以上專業(yè)技術職務，有較扎實的藥學基礎知識和技能，并有一定的臨床理論知識，能夠看懂臨床醫(yī)囑。

    5. 靜脈用藥調(diào)配中心（室）應由藥品保管、審方、擺藥、調(diào)配、核對和發(fā)送等崗位組成，每個崗位操作者必須嚴格按各崗位職責和操作規(guī)程進行操作。

    6. 參加靜脈用藥調(diào)配中心（室）工作的人員必須定期進行體檢，建立個人健康檔案。凡患有傳染性疾病、皮膚病或可能有傳染性的人員均不得參與此項工作。

    7. 應保持整個工作區(qū)域，尤其是潔凈控制區(qū)、操作間的衛(wèi)生整潔，不得在工作間內(nèi)做任何與工作無關的事情，不得將與工作無關的物品帶入工作間內(nèi)。

    8. 進入工作區(qū)時，必須更換工作衣帽，進入潔凈操作間時，必須更換操作間專用衣帽和工作鞋，載口罩和消毒手套。

    9. 必須嚴格按照醫(yī)師醫(yī)囑準確、及時地調(diào)配藥品；藥師有權拒絕調(diào)配任何口頭醫(yī)囑。

    10. 必須嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程和崗位責任制，保證藥品調(diào)配質(zhì)量。

    11. 必須建立完善的藥品交接檢查核對和登記制度，并切實落實，保證患者用藥安全，避免差錯事故。

    12. 應注意提高所有參與人員的工作水平，加強其理論和基本技能的培訓。

    七、 臨床藥師工作制度

    1. 臨床藥師應由具有臨床藥學碩士學位，或臨床藥學學士學位并有三年以上實際工作經(jīng)歷，或藥學專業(yè)本科畢業(yè)，并具有中級以上專業(yè)技術職務的藥學技術人員擔任。

    2. 臨床藥師應以服務病人為中心，遵循藥物臨床應用指導原則、臨床治療指南和循證醫(yī)學原則，積極參與臨床合理用藥工作。

    3. 臨床藥師應參與臨床藥物治療方案設計、實施與監(jiān)測，重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積。

    4. 定期（每周至少三次）參加臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。

    5. 深入臨床了解藥物應用情況，進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案；負責收集、整理和核實ADR 報告并及時上報。

    6. 指導臨床醫(yī)護人員合理使用藥品、管理好藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識。

    7. 協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；

    8. 結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。

    9. 臨床藥師必須堅持面向臨床，為患者和臨床服務的宗旨，虛心向臨床學習，經(jīng)常與臨床醫(yī)護人員溝通和交流，使其真正成為醫(yī)療團隊的一員。

    10. 注意了解和收集國內(nèi)外藥學和臨床用藥最新發(fā)展動態(tài)，加強藥學和臨床醫(yī)學的理論學習，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，提高自身業(yè)務水平。

    11. 定期向藥學部門領導匯報參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況；向藥學部門的藥學技術人員通報臨床用藥情況和趨勢，以便于相關科（室）掌握臨床用藥動態(tài)，保證臨床安全合理的藥品供應。

    12. 臨床藥師下臨床的各項工作，都應有詳實的工作記錄和相關的工作報告，并分類建檔保管。

    八、 藥房值班工作制度

    1. 藥劑科應根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設置相應的值班。

    2. 參加各類值班的人員必須是具有藥學專業(yè)技術資格的藥學技術人員，并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上，經(jīng)考核能夠獨立承擔值班工作。

    3. 值班人員應嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認真負責，急患者之所急，保證患者的用藥安全。

    4. 應建立值班日誌和交接班記錄。值班員應將值班情況詳實地記錄在案，遇有重大事件應及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項，認真詳細地交接清楚并有記錄，交接雙方應簽字。

    5. 應保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。

    6. 值班人員在值班期間，嚴禁做與值班無關的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戲等。

    7. 值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準許情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴禁非藥學技術人員替班或值班。

    8. 調(diào)劑處方時，應認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。

    9. 發(fā)藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。

    九、 藥庫工作制度

    1. 醫(yī)療機構藥庫是藥品供應的中心，主要負責藥品的采購、保管和供應；和化學試劑、消毒用品的采購、供應工作。

    2. 在藥品（庫）工作的人員，必須嚴格遵守有關的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。

    3. 根據(jù)相關規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。

    4. 特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應嚴格按照有關規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。

    5. 特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?！奔矗簩Ｈ?、專柜（庫）、專賬、專冊、專用處方。

    6. 應經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。。

    7. 藥品應分類碼放，垛位與地面的距離應不小于10 厘米；與墻壁的距離應不小于10 厘米，并有明確的標識。

    8. 藥品入庫時，應嚴格按照有關規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準文號、生產(chǎn)批號及有效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。

    9. 藥品庫房應建立完整的藥品明細賬目（包括：手工賬目和計算機賬目），并做到賬賬相符，賬物相符。應定期盤點庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細記錄。

    10. 管賬與管物、采購與庫房保管等工作應該分別由專人擔任。

    11. 各種賬冊、入出庫單據(jù)、領藥單據(jù)等應分類妥善保管，保留三年以備

    查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報主管院長同意后，統(tǒng)一銷毀并應有記錄。

    12. 藥品庫應嚴格禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴禁在庫房做與工作無關的事。

    13. 應單獨設置化學危險品庫房，用于存放化學試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應配備齊全的消防滅火和防爆器材，應有良好的通風設施。

    14. 藥品庫房應劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。

    十、 藥品采購工作制度

    1. 根據(jù)相關的法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機構中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應由藥劑科負責統(tǒng)一計劃、采購和供應，其它科室不得擅自購銷藥品等。

    2. 藥劑科應指定專人負責采購工作，其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。采購人員任職依據(jù)規(guī)定要求應定期輪換，原則上任期為2 年，最多不應超過3 年。

    3. 藥品采購計劃及品種，應依據(jù)國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄并結(jié)合臨床需要制定。

    4. 采購人員要嚴格自律，嚴禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品等應及時登記上繳，不得私自留用。

    5. 藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入，應將有業(yè)務關系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務人員的資質(zhì)（如：企業(yè)三證等）備案，并應相對固定。

    6. 凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室提出書面申請，經(jīng)醫(yī)療機構藥事管理委員會審批后方可采購，采購員不得自行決定。

    7. 特殊藥品的采購必須嚴格按照相關法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

    8. 臨床特需或急救的一次性購入藥品，應由臨床醫(yī)師申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ袷接筛麽t(yī)療機構自擬），經(jīng)科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務處批準，必要時經(jīng)主管院長批準；由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時，應酌情分批次購入，避免因患者病情變化，改變用藥時所造成的積壓和浪費。

    十一、藥品驗收和保管制度

    1. 藥品入庫時，藥庫保管員應對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證，認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合

    格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。

    2. 驗收合格后，應及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，交賬目管理員登記入賬，打印出藥品“入庫憑證”。保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。

    3. 藥品入庫后，應及時歸類入位。藥品擺放時應將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。

    4. 藥庫保管員應經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。

    5. 應定期盤點庫存，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。

    十二、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度

    1. 藥劑科應根據(jù)有關的法律法規(guī)制定出切實可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。

    2. 藥劑科應設置藥品制劑檢驗室，負責日常藥品及制劑的質(zhì)量檢測工作。

    3. 應定期抽驗購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑科（室）藥品質(zhì)量管理情況，有無過期、變質(zhì)藥品和制劑，并做好檢查記錄。

    4. 定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時與有關科室溝通，并做好相關登記和記錄。

    5. 對醫(yī)療機構自制制劑和委托加工制劑應進行批批檢驗，并有檢驗過程記錄和檢驗結(jié)果報告。對不合格品或制劑的處理和采取的改進措施等，應有詳細的登記和記錄，并妥善保管以備查。

    6. 藥劑科或藥學部應定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品或制劑質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術問題進行討論，提出改進意見和措施，做好落實，并有詳實的記錄。

    十三、住院病人自備藥品制度

    1、原則上不使用住院病人使用自備藥品，僅在醫(yī)院無備藥可供，病情確需的情況下，經(jīng)科主任同意、醫(yī)務處批準的某些個別特殊情況下，方可按照醫(yī)囑使用。

    1.1 病情急需，醫(yī)院內(nèi)無備藥可供，應由藥學部門積極組織供藥：

    1.2 病情急需，醫(yī)院內(nèi)無備藥可供，病人又有自備合格的藥品。

    2、如該藥符合使用指征，應由病人履行“住院病人使用自備藥品責任書”，尤其是藥物的不良反應，并在醫(yī)囑上注明“自備藥”。

    3、若需由病房護士保管的“自備藥”，則應在責任書中記錄清楚“自備藥”的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、效期等。

    4、藥物配制和使用前，由護士按常規(guī)要求進行查對及配伍禁忌

    5、不得保管與使用藥品標志不清晰的藥物。

    6、醫(yī)院任何員工都不得給病人使用無醫(yī)囑的任何藥物。

    十四、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度

    根據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條理》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由分管院領導負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責；定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。

    1.“印鑒卡”的管理

    藥學部應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。

    2.專用保險柜和基數(shù)卡的管理

    藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責。藥庫與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。

    3.藥品采購與驗收

    藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。藥品到達后，由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝，并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后，由藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物，每次購藥后及出庫時藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發(fā)票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領藥單等均無誤后方可進行其它工作。

    4.藥品的儲存和保管

    麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi)，庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責，除庫管人員和調(diào)劑部門專門領藥人員外，任何人不得進入庫內(nèi)。

    5.麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理

    存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責制，歷任管理人員情況須在藥學部備案。

    6.藥品的領發(fā)

    各調(diào)劑部門指定專人憑處方、領藥本領取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字領藥手續(xù)。領藥人員必須親自運送藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。

    7.調(diào)劑部門的藥品使用管理

    調(diào)劑部門應指定符合資質(zhì)的藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品、一類精神藥品，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應指定發(fā)藥窗口，調(diào)配人員應嚴格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施。每天下班（或交班）前，管理人員應核對藥品和相關記錄。

    8.臨床科室的藥品管理

    臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時，應與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字，臨床需求變化時應及時變更基數(shù)卡。

    9.管帳人員交接

    麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調(diào)整時須在監(jiān)督人員在場情況下進行交接清點并記錄，交接完成后報存藥劑科。

    10.藥品過期、損壞申報

    麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識；藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當時解決；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。

    11.藥品銷毀管理

    破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品，統(tǒng)計匯總后報經(jīng)藥學部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準，并進行監(jiān)督銷毀、記錄。

    12.藥品丟失、被盜案件報告

    藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，立即報告藥學部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處，并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。

    13.值班巡查

    節(jié)假日值班人員應對麻醉藥品、一類精神藥品存儲設施進行巡查，以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)。

    十五、第二類精神藥品管理規(guī)定

    根據(jù)國務院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，為加強第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應用，防止發(fā)生流弊現(xiàn)象，按照法規(guī)的有關要求，結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實際情況，制定相關管理規(guī)定。

    1. 定點采購。采購第二類精神藥品，應從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。

    2. 雙人驗收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃，購入藥品雙人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細記錄相關信息。

    3. 專柜加鎖儲存。儲存藥品必須有安全防范措施，嚴防藥品丟失。

    4. 專用帳目管理。出賬入賬要有購（領）藥或處方使用憑據(jù)，做到購（領）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。

    5. 遵循專用處方和用量要求。處方至少保存2 年。

    6. 定期檢查藥品質(zhì)量。對過期、損壞的藥品要及時申請銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。

    7. 認真審核處方，促進合理用藥。嚴格按照規(guī)定的藥品適應癥、用法、用量使用藥品，作好用藥指導，對于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后，方可調(diào)配。對于用藥不合

    理的處方應拒絕調(diào)配。要防止重復取藥，避免套購藥品的現(xiàn)象發(fā)生。

    8. 對過期、損壞的藥品要登記造冊，向衛(wèi)生行政部門申報銷毀。

    藥學人員崗位職責—10項

    一、藥劑科主任職責：

    1、在院長領導下，負責領導、管理藥劑科的工作；科主任是本科藥學服務質(zhì)量與安全管理和持續(xù)改進第一責任人，應對院長負責;負責制定藥學部門的工作計劃，并組織實施和督促檢查。

    2、制定藥品經(jīng)費預算和采購計劃，報上級主管審核。審批后負責組織落實。

    3、依據(jù)國家、地方的相關法律法規(guī)，結(jié)合本部門的實際情況，組織制定藥學部門的各類工作制度、技術操作規(guī)程和崗位責任制。并組 織實施及監(jiān)督檢查。

    4、組織和指導藥學部門所屬各部門的工作，經(jīng)常檢查和督促各部門執(zhí)行法律法規(guī)和工作情況，解決工作中出現(xiàn)的問題和重大技術問題。

    5、定期組織相關人員督促和檢查特殊藥品、貴重藥品及重點效期藥品的使用管理情況，并做好記錄。

    6、在院長/分管院長領導下，積極組織建立臨床藥師制，并組織、指導和協(xié)調(diào)臨床藥師的工作。

    7、經(jīng)常深入臨床，參加危重和特殊病人的查房和病歷討論，參與臨床用藥的討論，指導臨床合理用藥。

    8、組織領導全科人員進行業(yè)務學習、技術業(yè)務考核和開展科研工作；抓好人才培養(yǎng)和藥師畢業(yè)后的繼續(xù)教育。

    9、協(xié)助醫(yī)療機構負責人做好醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。

    10、 負責對藥學部門全體人員的考核、獎懲、調(diào)動和職務晉升等工作；檢查監(jiān)督本部門的經(jīng)濟管理工作和藥品價格執(zhí)行情況。

    二、副主任職責：

    1、在藥劑科主任的領導下，積極協(xié)助主任做好部門的各項工作和任務。

    2、其他各項參照主任職責執(zhí)行。

    三、各室、組負責人職責：

    1、在藥劑科主任的領導下，負責本室、組的工作。

    2、依據(jù)規(guī)定和要求，結(jié)合本室、組的任務，制定相關的工作計劃，并組織實施和檢查。

    3、督促檢查本室、組的人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度及崗位責任制情況；安排人員工作崗位并處理本室、組內(nèi)重要問題。

    4、了解和掌握本室、組內(nèi)藥品供應、擺發(fā)、保管和質(zhì)量等情況，及時地制定出藥品采購供應計劃；經(jīng)常深入臨床，與醫(yī)護人員溝通藥品應用情況，保證臨床安全合理用藥。

    5、監(jiān)督檢查本室、組內(nèi)特殊藥品和貴重藥品的管理；督促檢查上報各類統(tǒng)計報表、賬目等。

    6、負責本室、組內(nèi)的工作錯誤和差錯的記錄和處理。對重大事故應負責及時向部門領導匯報。

    7、負責組織本室、組人員的業(yè)務學習和崗位練兵工作?？己思皺z查勞動紀律情況。

    8、具體組織安排和帶教實習生和進修生。

    四、主任（中、西）藥師職責

    1、在科主任的領導下，負責指導本部門各項業(yè)務技術工作和制定各項技術操作規(guī)程

    2、指導和參與復雜的調(diào)劑、制劑和藥品質(zhì)量控制方面的技術工作。

    3、指導和參與科研工作，組織解決技術上的重大疑難問題和相關實驗。并負責審核相關的技術實驗報告。

    4、參與建立臨床藥師制，積極參與藥師下臨床，參加臨床查房、病歷討論和用藥討論，做好臨床合理用藥的工作。

    5、負責收集整理國內(nèi)外藥學情報資料和了解掌握藥學發(fā)展動態(tài)；承擔業(yè)務教學工作，指導進修生、實習生的學習。

    6、負責指導和檢查下級藥師的工作；

    五、副主任（中、西）藥師職責參照主任藥師職責執(zhí)行

    六、主管（中、西）藥師職責

    1、在藥劑科主任和主任/副主任藥師的領導和指導下進行各項工作。

    2、負責指導本部門的下級技術人員，并參與藥品調(diào)劑、制劑、中藥材的加工炮制等工作。

    3、負責藥品及制劑的質(zhì)量檢驗、鑒定等工作，保證藥品（材）和制劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求。

    4、檢查和參與特殊藥品、貴重藥品及其它藥品、制劑的使用、管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級藥師匯報。

    5、積極參加科研工作。負責收集整理藥物不良反應報告，積極深入臨床科室，了解用藥情況，介紹新藥；

    6、參加臨床的查房、病歷討論，參與臨床合理用工作。參加用藥咨詢服務工作。

    7、擔任業(yè)務教學和進修生、實習生的帶教等工作，組織下級技術人員的業(yè)務學習和考核。

    七、藥劑師（中藥師）職責

    1、在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。

    2、參加藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量檢驗及藥品采購供應等工作。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，嚴防差錯事故的發(fā)生。

    3、以病人為中心，面向臨床，積極與臨床醫(yī)護人員溝通，了解用藥情況，配合臨床醫(yī)療，保障藥品供應。

    4、積極參加科研工作。收集藥物不良反應報告；參加用藥咨詢工作。

    5、負責本部門各種儀器設備的使用保養(yǎng)工作。

    6、擔任進修生、實習生的帶教工作；組織指導藥劑士和其他人員的技術業(yè)務學習和工作。

    八、藥劑士（中藥藥劑士）職責

    1、在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。

    2、按照分工，負責藥品的采購、保管、請領、擺發(fā)、統(tǒng)計、管理賬目和處方調(diào)配，以及制劑配制、質(zhì)量檢測等具體工作。

    3、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，嚴防差錯事故的發(fā)生。

    4、負責檢查、校正和保養(yǎng)各類儀器設備。

    5、在上級藥師的指導下，深入臨床，了解用藥情況，介紹新藥；征求臨床意見，改進制劑劑型等。

    6、指導輔助人員的工作和學習。

    九、臨床藥師職責：

    1. 在藥劑科領導下，以病人為中心，遵循藥物臨床應用指導原則、臨床治療指南和循證醫(yī)學原則，積極參與臨床合理用藥工作。

    2. 定期參加臨床查房、會診和病歷討論，參與臨床藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。

    3. 深入臨床了解藥物應用情況，進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案；重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積。

    4. 認真做好藥品不良反應監(jiān)測工作和血藥濃度監(jiān)測（TDX）工作，并有詳細的工作記錄和報告。

    5. 為醫(yī)生、護士和患者及其提供藥物咨詢服務，和正確給藥、用藥知識。當前重點要為臨床做好抗菌藥物、抗腫瘤藥物、腸外營養(yǎng)藥物等的合理用藥服務工作。

    6. 及時有效地收集和評估臨床醫(yī)生、護士和患者對藥學服務的效率、質(zhì)量評價、意見的反饋,并組織持續(xù)改進。

    十、崗位職責

    １．調(diào)劑崗位責任

    （1）主要負責各藥房的處方調(diào)配和病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作；

    （2）必須嚴格遵守各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，做到“四查十對”；

    （3）調(diào)配處方時，應認真核對處方內(nèi)容，尤其是藥品名稱、規(guī)格和劑量。

    （4）對錯誤的和不規(guī)范的處方，應拒絕調(diào)配。應及時與處方醫(yī)生聯(lián)系，說明錯誤原因，進行更改，處方醫(yī)師應在更改處簽名。

    （5）藥品發(fā)出前應經(jīng)過二人核對檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標示、包裝質(zhì)量等，調(diào)配人與核對人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。

    （6）調(diào)配人員發(fā)藥時應主動向病人或其家屬交待藥品用法及注意事項。

    ２．制劑崗位責任

    （1）主要負責院內(nèi)臨床和門急診治療所需同的各種制劑配制工作；

    （2）必須嚴格遵守各項規(guī)章制度和操作規(guī)程；

    （3）配制前，應認真閱讀了解所配制劑的處方組成、配制方法和操作規(guī)程，掌握其中的注意事項，認真填寫配制單和投料單。準確計算投料量。

    （4）配制時，應認真核對原輔料名稱和規(guī)格，按配制量準確稱量。

    （5）配制過程應經(jīng)過二人核對，包括原輔料名稱和稱量量等，并在配制單的相應項下簽名。

    （6）配制好的制劑中間品，必須進行質(zhì)量檢測，合格后方能進行分裝入庫。

    3．藥品采購崗位責任（新增）

    （1）在藥劑科主任的領導下，負責藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學試劑的采購工作。

    （2）應自覺遵守相關的法律法規(guī)和財務管理制度，廉潔自律，嚴禁收受藥品回扣,收到的禮品應及時上繳。

    （3）加強資金的合理流動，計劃采購，不準采購“三無”藥品；必須從正規(guī)主渠道購進藥品。

    （4）建立短缺藥品登記薄，積極組織對搶救急需藥品的采購供應，以保證急救搶救治療的需要。

    （5）應及時與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負責人溝通，了解掌握藥品供應、藥品質(zhì)量和供應質(zhì)量等情況。

    4．藥品驗收保管崗位責任（新增）

    （1）在藥劑科主任的領導下，負責各級藥品庫藥品的保管供應工作。

    （2）嚴格遵守各項法律法規(guī)和操作規(guī)程，不斷提高專業(yè)技術和管理水平。

    （2）對藥品實行按藥品性質(zhì)、劑型分類管理，定位存放保管；特別是加強對特殊藥品的管理。保持庫房內(nèi)通風干燥，防止藥品變質(zhì)失效。

    （3）根據(jù)藥品庫存和使用情況，制定藥品采購計劃。

    （4）建立藥品分類明細賬，定期對庫存藥品盤點，并做詳細登記。

    （5）對入庫藥品應認真驗收登記，填寫藥品驗收及入庫單。對不符合要求的藥品應拒絕入庫。發(fā)現(xiàn)差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄。藥品出庫單，藥品缺藥登記本。

    （6）危險藥品應入危險品庫，不得與其它藥品同庫存，危險品庫應配備滅火器等消防器材。

    （7）保持庫內(nèi)干凈整潔，不得在庫房內(nèi)做與保管工作無關的事情，不得將非庫房人員帶入藥庫。

    5．藥學信息咨詢服務崗位責任（新增）

    （1）應該認真負責，掌握國內(nèi)外藥學發(fā)展的動向，負責藥學情報資料的收集、分類整理工作。

    （2）及時收集藥品說明書、新藥介紹等相關藥品信息資料，并分類保存。

    （3）負責及時收集臨床藥物用藥情況，收集整理藥物不良反應報告。

    （4）收訂和保管藥學及相關專業(yè)的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資料。登記建檔。

    （5）承擔臨床用藥咨詢服務，并做好登記記錄。

    （6）積極主動向藥學部門和臨床提供藥品用相關資料信息，為科研、教學和治療用藥等提供優(yōu)質(zhì)的服務。