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差錯(cuò)管理在血站質(zhì)量管理中的應(yīng)用
提供者:配置組
發(fā)布時(shí)間:2010/06/26 12:00
俗話說:"人非圣賢,孰能無過?"差錯(cuò)是無處不在的,完全杜絕差錯(cuò)幾乎是不可能的。目前,在差錯(cuò)問題上,強(qiáng)調(diào)從差錯(cuò)中學(xué)習(xí)、改進(jìn)。這就涉及如何界定差錯(cuò)并處理等問題。

1 差錯(cuò)的內(nèi)涵及特點(diǎn)


    美國食品醫(yī)藥管理局(FDA)將差錯(cuò)定義為:偏離了現(xiàn)行生產(chǎn)管理規(guī)范(Cgmp)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)或現(xiàn)有規(guī)范的事件,可能影響到生物制品的安全性、純度、效力,或者導(dǎo)致制品違反聯(lián)邦食品、醫(yī)藥、化妝品法規(guī)或公眾衛(wèi)生服務(wù)法規(guī)[1]。

    具體而言,工作差錯(cuò)有3個(gè)特點(diǎn):(1)僅僅發(fā)生在實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)的行為中;(2)偏離了質(zhì)量管理規(guī)范、操作規(guī)程等,影響血液及制品質(zhì)量,妨礙了目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);(3)應(yīng)該是可以避免的。值得注意的是,有意的錯(cuò)誤行為或故意違背規(guī)則,不能認(rèn)為是差錯(cuò)。

2 差錯(cuò)的處理方法


    當(dāng)前,差錯(cuò)的處理方法主要有2種:差錯(cuò)防范和差錯(cuò)管理。它們是處理差錯(cuò)中既有聯(lián)系又有區(qū)別的2種思路。從差錯(cuò)防范到差錯(cuò)管理是管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)發(fā)展的產(chǎn)物。

    (1)差錯(cuò)防范。其具體表現(xiàn)為:為了使工作差錯(cuò)降到最低限度,血站投入人力、物力用于實(shí)施和完善差錯(cuò)防范系統(tǒng)。如標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、全員培訓(xùn)、職業(yè)教育、全程質(zhì)量管理和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等。其具有很大局限性。主要原因是:①差錯(cuò)防范不能完全杜絕差錯(cuò);②差錯(cuò)防范有明顯的負(fù)作用。差錯(cuò)防范體系的建立,可能使工作人員過多地依賴于差錯(cuò)防范系統(tǒng)來檢查和糾正差錯(cuò),從而導(dǎo)致差錯(cuò)的發(fā)生;③成功的差錯(cuò)防范系統(tǒng)使得差錯(cuò)極少發(fā)生,工作人員沒有機(jī)會(huì)掌握有效處理差錯(cuò)的技能;④差錯(cuò)防范注重于預(yù)防,一旦出現(xiàn)差錯(cuò),即實(shí)施一定的懲罰性措施。這將導(dǎo)致一系列不良行為反應(yīng),造成個(gè)體或集體失去從差錯(cuò)中學(xué)習(xí)、交流的機(jī)會(huì),進(jìn)而缺乏對(duì)差錯(cuò)資料的分析和利用。

    (2)差錯(cuò)管理。其更多地重視分析差錯(cuò)發(fā)生的原因,加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)的公開討論和溝通,培養(yǎng)差錯(cuò)處理能力,事先估計(jì)差錯(cuò)發(fā)生的可能性;當(dāng)差錯(cuò)發(fā)生時(shí),鼓勵(lì)主動(dòng)采取積極措施,減輕甚至消除差錯(cuò)可能造成的后果,而不是強(qiáng)調(diào)防范差錯(cuò)的發(fā)生。

    差錯(cuò)防范和差錯(cuò)管理是2種處理差錯(cuò)的方法。但在工作中,這2種方法是相輔相成的。血站需要建立差錯(cuò)防范系統(tǒng)以降低差錯(cuò)發(fā)生率,也需要給工作人員提供一定的差錯(cuò)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),建立差錯(cuò)管理系統(tǒng)。

3 差錯(cuò)管理在血站質(zhì)量管理中的應(yīng)用


    《血站質(zhì)量管理規(guī)范》[2]12.1規(guī)定,血站必須"建立和實(shí)施不合格項(xiàng)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理程序,確保能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、識(shí)別不合格項(xiàng),分析產(chǎn)生偏差的原因,采取措施消除產(chǎn)生不合格項(xiàng)的原因,防止類似不合格項(xiàng)的再次發(fā)生"。白銀市紅十字中心血站于2005年對(duì)差錯(cuò)管理進(jìn)行了有效嘗試,具體措施如下:

3.1 差錯(cuò)信息的收集

    為了便于迅速、快捷地查找差錯(cuò)產(chǎn)生的原因,血站管理者(質(zhì)量控制者)應(yīng)掌握血站差錯(cuò)信息。差錯(cuò)可能存在于管理體系和技術(shù)操作的各個(gè)環(huán)節(jié)。其包括以下幾方面:(1)獻(xiàn)血環(huán)節(jié)。獻(xiàn)血者判斷有誤,獻(xiàn)血者被不適當(dāng)淘汰,不適當(dāng)?shù)刂匦逻M(jìn)行獻(xiàn)血,對(duì)獻(xiàn)血者的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)不完整,獻(xiàn)血反應(yīng)處理不當(dāng),獻(xiàn)血者資料無法查找,獻(xiàn)血者資料錄入錯(cuò)誤等;(2)工藝過程引發(fā)血液質(zhì)量出現(xiàn)的不合格。如違反工作程序引發(fā)不合格或連續(xù)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品;(3)檢測(cè)過程。檢測(cè)標(biāo)本不正確,血樣的ABO血型、RH血型、抗體篩查、病毒檢測(cè)結(jié)果不正確,血液檢測(cè)放行記錄與實(shí)際放行不符合,結(jié)果發(fā)送錯(cuò)誤等;(4)內(nèi)審、外審、常態(tài)審核以及管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格;(5)設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)不當(dāng)致使設(shè)備能力不足引起的不合格;(6)供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格;(7)嚴(yán)重環(huán)境污染及安全事故??傊?,血站差錯(cuò)的產(chǎn)生貫穿于采供血服務(wù)的全過程。只有認(rèn)真分析,綜合歸納這些差錯(cuò)信息,才能有的放矢的去防范和改進(jìn)。

3.2 人力資源的管理

    人力資源是差錯(cuò)管理的重要因素。因?yàn)樵趯?shí)施差錯(cuò)管理的過程中,發(fā)現(xiàn)一個(gè)問題,最大的阻力,不是技術(shù),不是設(shè)備,不是管理的其它基礎(chǔ),而是來自人的因素。血站根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》制定了《崗位工作人員任職要求》,明確規(guī)定了學(xué)歷、所需技能或培訓(xùn)需求、工作經(jīng)驗(yàn)和職責(zé)。就如何提高員工對(duì)組織文化、價(jià)值觀、發(fā)展戰(zhàn)略的了解和認(rèn)同,如何提高知識(shí)水平、增強(qiáng)工作能力、改善工作績效、提高工作熱情和合作精神,血站從知識(shí)更新、技能補(bǔ)充、思維創(chuàng)新、觀念適應(yīng)、心理潛能等方面加強(qiáng)培訓(xùn),最大限度消除人員變數(shù),使工作質(zhì)量得到保障。特別是在技術(shù)或質(zhì)量改進(jìn)培訓(xùn)中,為了提高差錯(cuò)管理的有效性,血站設(shè)計(jì)了與工作有關(guān)的模擬活動(dòng),采用主動(dòng)學(xué)習(xí)或討論學(xué)習(xí)模式,鼓勵(lì)學(xué)員出現(xiàn)差錯(cuò),讓學(xué)員找出差錯(cuò)并提出如何進(jìn)行差錯(cuò)的預(yù)防與糾正。這樣的培訓(xùn)既可提高學(xué)員的參與程度,增強(qiáng)知識(shí)或技能,又能減少類似差錯(cuò)在實(shí)際工作中再次出現(xiàn)的機(jī)率。同時(shí),積極評(píng)價(jià)員工對(duì)本職工作的勝任能力、對(duì)差錯(cuò)的認(rèn)識(shí)態(tài)度和行為能力。對(duì)不能勝任本職工作的人員,暫停其工作,安排補(bǔ)充培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗,使各類人員的勝任能力與其從事的工作相適宜。在這里特別要強(qiáng)調(diào)的是,員工的工作態(tài)度由多種因素構(gòu)成,要有的放矢的開展引導(dǎo)、教育,必要時(shí)應(yīng)與薪酬掛鉤。不要沒有問題或問題少時(shí)不培訓(xùn),問題出來才培訓(xùn),避免忙人無暇培訓(xùn)、閑人正好培訓(xùn)等培訓(xùn)誤區(qū)。

3.3 工作流程的設(shè)計(jì)

    面對(duì)輸血科技發(fā)展、血液檢測(cè)技術(shù)進(jìn)步、血液成分制備多樣化以及街頭自愿無償獻(xiàn)血的開展等復(fù)雜和動(dòng)態(tài)的工作環(huán)境,血站工作流程設(shè)計(jì)需要更加科學(xué)。如《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求血站必須建立和實(shí)施血液隔離與放行程序。在國內(nèi)尚無血液批的統(tǒng)一定義的情況下,為落實(shí)血液批放行,從血站質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證出發(fā),結(jié)合本站實(shí)際,采取"以完整質(zhì)控下的血液檢測(cè)報(bào)告為批,不考慮血液采集的時(shí)空"或"根據(jù)血液采集的時(shí)空為批(量大時(shí)可酌情分亞批),血液檢測(cè)報(bào)告按批出具"[3]。這在一定程度上可以根據(jù)本站實(shí)際制訂更加靈活、合理、有效的差錯(cuò)管理方法。如《血液采集工作記錄》、《血液成分制備工作記錄》、《工作環(huán)節(jié)交接記錄》、《差錯(cuò)內(nèi)部報(bào)告表》、《不合格資料收集統(tǒng)計(jì)表》等的制定,既滿足了流程需求又達(dá)到了控制工作質(zhì)量的目標(biāo)。

3.4 全面質(zhì)量管理的實(shí)施

    全面質(zhì)量管理是指一個(gè)組織開展以質(zhì)量為中心、以本組織全體成員參與為基礎(chǔ)的一種管理方式。其焦點(diǎn)在于提高采供血服務(wù)質(zhì)量,使得獻(xiàn)血者、醫(yī)療用血單位以及受血者對(duì)血站所提供的血液及制品或服務(wù)感到滿意。因此,開展全面質(zhì)量管理,必須要建立一個(gè)依據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》且結(jié)合本單位實(shí)際的質(zhì)量管理體系。但是,要防止一切質(zhì)量問題,那是不實(shí)際的,工作中很難實(shí)現(xiàn)。全面質(zhì)量管理也需要采用差錯(cuò)管理。原因有二。首先,考慮到當(dāng)前技術(shù)系統(tǒng)水平、環(huán)境的不穩(wěn)定性以及工作壓力等,加強(qiáng)對(duì)員工緊迫性、重要性和必要性程度需求的及時(shí)培訓(xùn),建立良好的溝通渠道,提高員工的認(rèn)知能力。同時(shí),為調(diào)動(dòng)員工發(fā)現(xiàn)問題、處理問題的積極性,采用激勵(lì)原則也不失為一種有效地手段。即對(duì)發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的員工給予一定物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì),在一定范圍內(nèi)將差錯(cuò)和糾正差錯(cuò)的方法予以展示,讓所有員工學(xué)習(xí),而不是對(duì)差錯(cuò)者進(jìn)行懲罰。將現(xiàn)有的懲處環(huán)境改變?yōu)橐环N積極而坦誠的環(huán)境,對(duì)于差錯(cuò)管理和質(zhì)量改進(jìn)是必須的。其次,從解決問題的實(shí)際出發(fā),質(zhì)量控制部門可實(shí)行"走動(dòng)式"的動(dòng)態(tài)管理模式,即定期、不定期深入各個(gè)科室工作現(xiàn)場,掌握出現(xiàn)差錯(cuò)的第一手材料,現(xiàn)場分析并加以糾正。這種模式群眾基礎(chǔ)好,容易發(fā)現(xiàn)問題,通過和工作人員交流、探討和分析,能徹底解決問題。此外,質(zhì)量控制部門發(fā)布《每月質(zhì)量報(bào)告》,對(duì)存在問題予以匯總分析,提出解決方案,各科室可有的放矢的去整改落實(shí)。

3.5 差錯(cuò)管理文化的構(gòu)建

    差錯(cuò)管理文化是血站組織文化的組成部分,是血站員工對(duì)工作差錯(cuò)的認(rèn)知程度和行為以及血站相關(guān)體系、規(guī)章、制度的總和。如何去塑造血站 "差錯(cuò)管理文化",血站主要從以下幾方面入手:(1)要從思想上去整合血站員工,讓所有員工都必須認(rèn)同和接受"差錯(cuò)管理文化";(2)差錯(cuò)管理文化,不僅體現(xiàn)在血站的各種文件中,更體現(xiàn)在全體職工的行為中。也只有通過實(shí)踐,才能真正實(shí)現(xiàn)"差錯(cuò)管理文化";(3)應(yīng)提供公開交流差錯(cuò)的氛圍。人們共同討論和分析差錯(cuò),從自己和他人的差錯(cuò)中學(xué)習(xí)處理技能,認(rèn)識(shí)差錯(cuò)并得到有效的處理。因此,差錯(cuò)管理文化作為組織質(zhì)量管理的一種結(jié)果,可提高血站有效處理差錯(cuò)的能力,從而增強(qiáng)工作人員愛崗敬業(yè)、勇于奉獻(xiàn)的團(tuán)隊(duì)精神,促進(jìn)血液質(zhì)量管理;(4)差錯(cuò)管理文化需要血站管理者的決策和員工的支持。不要任何差錯(cuò)都要受到懲罰,而需要根據(jù)崗位特征,設(shè)置一個(gè)容錯(cuò)區(qū)間。否則,員工會(huì)感到工作壓力很大,將會(huì)導(dǎo)致更多差錯(cuò)發(fā)生,而不是減少。同時(shí),在處理差錯(cuò)時(shí)應(yīng)盡量使用威脅性小的術(shù)語,將差錯(cuò)報(bào)告與懲罰分開,重點(diǎn)涉及過程,對(duì)事不對(duì)人,注重解決問題的措施;(5)差錯(cuò)管理文化,并不意味著不需要認(rèn)真對(duì)待差錯(cuò)。事實(shí)上,需要更加認(rèn)真地對(duì)待差錯(cuò),鼓勵(lì)人們對(duì)差錯(cuò)負(fù)責(zé);(6)差錯(cuò)管理文化,是一個(gè)長期發(fā)展、不斷完善、不斷創(chuàng)新的過程。需要我們深度認(rèn)識(shí)差錯(cuò)管理文化的內(nèi)涵,全體員工共同參與、積極主動(dòng)、群策群力,才能以高度的理念構(gòu)建一套孕育文化的差錯(cuò)管理體系,推動(dòng)血站事業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展??傊铄e(cuò)管理文化的塑造不能停留在口頭上,而是應(yīng)該落實(shí)在行動(dòng)上。一個(gè)成熟的血站只有通過以上措施,才有可能真正建立起差錯(cuò)管理文化。

4 實(shí)施差錯(cuò)管理的成效

4.1 責(zé)任意識(shí)得到增強(qiáng)

    各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)把差錯(cuò)管理作為工作的重中之重。改變了差錯(cuò)管理模式,即在思想上明確并堅(jiān)定差錯(cuò)管理的指導(dǎo),克服了"重形式而輕落實(shí),重防范而輕管理,重追究處理而輕分析、改進(jìn),重理論培訓(xùn)而輕差錯(cuò)公開討論和溝通"等內(nèi)向型管理模式的不足,逐步實(shí)現(xiàn)了從"差錯(cuò)防范"向"差錯(cuò)管理"的過渡,從管"結(jié)果"向管"因素"、從管"點(diǎn)"向管"面"、從靠"制度"約束向 "以人為本"的工作轉(zhuǎn)移。加強(qiáng)了內(nèi)部協(xié)調(diào),創(chuàng)新了溝通機(jī)制,注重從工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、服務(wù)程序以及提供的其它相關(guān)服務(wù)等方面加強(qiáng)管理。提高了醫(yī)療用血單位對(duì)血站的信任度,增強(qiáng)了員工的責(zé)任感和自信心,激發(fā)了員工的內(nèi)在動(dòng)力,使員工積極參與到差錯(cuò)管理中來。

4.2 員工素質(zhì)不斷提高

    血站通過基礎(chǔ)、環(huán)節(jié)、終末質(zhì)量并重,自我控制與人性化全面督導(dǎo)并舉,實(shí)施差錯(cuò)管理體系的培訓(xùn),使全體員工深刻認(rèn)識(shí)差錯(cuò)管理文化的內(nèi)涵,員工素質(zhì)不斷提高;由原來被動(dòng)強(qiáng)調(diào)差錯(cuò)到現(xiàn)在主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并分析差錯(cuò),由原來反對(duì)質(zhì)量檢查到主動(dòng)要求質(zhì)控部門定期來科室檢查,使血站環(huán)節(jié)質(zhì)量的各項(xiàng)工作落到實(shí)處,真正發(fā)揮了以人為本,提高了差錯(cuò)管理水平。

5 實(shí)施差錯(cuò)管理的體會(huì)


    雖然血站在差錯(cuò)管理過程中取得了一定成效,但要形成一套完整的差錯(cuò)管理文化還需要一個(gè)長期發(fā)展、完善、創(chuàng)新的過程。所以,就如何進(jìn)一步實(shí)施好差錯(cuò)管理體系,重點(diǎn)應(yīng)做好3點(diǎn):

    (1)領(lǐng)導(dǎo)重視是前提。領(lǐng)導(dǎo)重視是做好差錯(cuò)管理落實(shí)的前提條件。差錯(cuò)管理體系的建立和發(fā)展與領(lǐng)導(dǎo)的觀念轉(zhuǎn)變、重視程度、支持力度是分不開的。需要領(lǐng)導(dǎo)將血站的宗旨、目標(biāo)與內(nèi)部人文環(huán)境統(tǒng)一起來,創(chuàng)造一個(gè)充滿團(tuán)隊(duì)色彩的差錯(cuò)管理文化和環(huán)境,使全體員工能充分參與到差錯(cuò)管理的各項(xiàng)活動(dòng)中,達(dá)到血站預(yù)定目標(biāo)。

    (2)配套體系建設(shè)是平臺(tái)。差錯(cuò)管理體系的建設(shè)離不開差錯(cuò)防范措施,這兩者是相輔相成的。通過質(zhì)量體系的建立,使所有與血液質(zhì)量有關(guān)的人員和活動(dòng)均處于受控狀態(tài)。在此平臺(tái)的基礎(chǔ)上,輔以有效的差錯(cuò)管理,為找到發(fā)生差錯(cuò)的原因和處理方法提供依據(jù),達(dá)到體系持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。

    (3)持之以恒是保證。差錯(cuò)管理作為血站的文化建設(shè),只有起點(diǎn),沒有終點(diǎn), 必須建立差錯(cuò)管理的長效機(jī)制。要根據(jù)血站實(shí)際情況,循序漸進(jìn),不斷完善。要把差錯(cuò)管理建設(shè)同加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作相結(jié)合,充分體現(xiàn)以人為本的管理原則,不斷提高員工質(zhì)量意識(shí)。只有做到持之以恒,才能營造差錯(cuò)管理的文化氛圍,樹立血站質(zhì)量形象。

    總之,血站差錯(cuò)管理對(duì)獻(xiàn)血者和受血者的安全至關(guān)重要。積極倡導(dǎo)差錯(cuò)管理并加以應(yīng)用是減少或控制血站差錯(cuò)的有效途徑,是血站質(zhì)量管理更加現(xiàn)代化、規(guī)范化、人文化的重要內(nèi)容,也是血站健康發(fā)展的必由之路。

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