為進(jìn)一步完善本市醫(yī)療事故行政處罰工作，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》等法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)定。

　　一、醫(yī)療事故處罰的管轄

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，由市、區(qū)（縣）衛(wèi)生局按照以下管轄原則對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人實施行政處罰，但涉及吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診療科目、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)證書的案件，由原發(fā)證部門負(fù)責(zé)實施行政處罰。

　?。ㄒ唬┦行l(wèi)生局負(fù)責(zé)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)完全或主要責(zé)任的一級、二級醫(yī)療事故以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)完全責(zé)任的三級、四級醫(yī)療事故。

　?。ǘ﹨^(qū)（縣）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)次要或輕微責(zé)任的一級、二級醫(yī)療事故以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)主要、次要或輕微責(zé)任的三級、四級醫(yī)療事故。

　　二、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處罰原則

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一科室在12個月內(nèi)發(fā)生兩起以上“二級以上、責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故或三起以上“責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令該科室限期停業(yè)整頓直至吊銷其診療科目。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)因醫(yī)療事故限期整改、停業(yè)整頓期間，其登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)暫緩校驗，并根據(jù)情況，給予1-6個月的暫緩校驗期。

　　三、對醫(yī)療事故責(zé)任人的行政處罰原則

　　（一）一般處罰原則

　　1、一級、二級醫(yī)療事故

　?。?）對責(zé)任程度為完全責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停1年執(zhí)業(yè)活動的行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；

　?。?）對責(zé)任程度為主要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停6個月以上、1年以下執(zhí)業(yè)活動的行政處罰；

　　（3）對責(zé)任程度為次要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予警告的行政處罰；

　?。?）對責(zé)任程度為輕微責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人可以給予警告的行政處罰。

　　2、三級、四級醫(yī)療事故

　?。?）對責(zé)任程度為完全責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停6個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰；

　?。?）對責(zé)任程度為主要責(zé)任、次要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予警告的行政處罰；

　?。?）對責(zé)任程度為輕微責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人可以給予警告的行政處罰。

對于醫(yī)療事故涉及多個環(huán)節(jié)、多個責(zé)任人的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)先明確相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任輕重，視責(zé)任程度分別給予相應(yīng)的行政處罰。

　?。ǘ┘又靥幜P原則

　　1、對有以下情形之一并造成二級以上醫(yī)療事故的主要責(zé)任人，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰：

　?。?）發(fā)錯藥；

　?。?）打錯針；

　?。?）輸錯血；

　　（4）拍錯片；

　?。?）錯報或漏報輔助檢查結(jié)果；

　　（6）開錯手術(shù)部位；

　?。?）將手術(shù)器械或紗布等異物遺留在患者體內(nèi)；

　?。?）擅離職守；

　　（9）不嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，造成醫(yī)院感染暴發(fā)。

　　2、對12個月內(nèi)發(fā)生兩起以上“責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

　　四、醫(yī)療事故行政處罰的依據(jù)

　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的《醫(yī)療事故報告書》、醫(yī)學(xué)會出具的《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論》或者雙方當(dāng)事人協(xié)商為醫(yī)療事故的協(xié)議書和對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的調(diào)查筆錄等相關(guān)材料實施行政處罰，必要時可組織有關(guān)專家進(jìn)行論證。

　　五、醫(yī)療事故相關(guān)人員的行政處分

　　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療事故的責(zé)任人應(yīng)視醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予相應(yīng)的行政處分或紀(jì)律處分。對于適用加重處罰的醫(yī)療事故，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級主管部門對醫(yī)療事故中負(fù)有管理責(zé)任的相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)給予相應(yīng)的行政處分或紀(jì)律處分，并將處分結(jié)果報所在地區(qū)（縣）衛(wèi)生局，同時抄報市衛(wèi)生局。

　　六、對醫(yī)療事故中有從業(yè)資格但無需執(zhí)業(yè)注冊的其他醫(yī)務(wù)人員的行政處罰參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　七、本規(guī)定自2010年5月1日起施行。