項 目 |
評 審 標 準 |
分值 |
評 審 辦 法 |
評 分 細 則 |
開展項目 |
能開展臨床血液學檢驗、臨床細胞學檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物學檢驗、出凝血疾病檢驗、體液學檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗、自身抗體檢驗、血小板功能檢驗及其其它特檢項目:開展項目數(shù)超過500項(其中基本常規(guī)項目須達到300項);三級乙等開展項目超過400項。每年新增檢驗項目的比率應(yīng)達到1%以上;開展的項目和檢驗方法不超出衛(wèi)生部公布的檢驗項目目錄的項目或方法 |
6 |
1.查看項目清單及備案表,看開展的檢驗項目數(shù)是否達到300項;
2.看開展特殊檢驗項目數(shù)是否達到200衛(wèi)生部公布的項目目錄數(shù);
3.看有無超越衛(wèi)生部公布的檢驗項目目錄的項目或方法; |
1.開展基本常規(guī)項目數(shù)比標準項目每少于5%扣1分;
2.特殊檢驗項目數(shù)每少于10%扣0.5分;
3.發(fā)現(xiàn)有超出衛(wèi)生部檢驗項目目錄的項目或方法,每項扣1分; |
人員與設(shè)施 |
人員配備合理,科主任或副主任其中有1名是主任技師;檢驗工作場所:實驗室面積≥1300平方米設(shè)施和設(shè)備適應(yīng)工作需要;乙等:實驗室面積≥1000平方米; |
2 |
1.查閱檢驗科排班表和人員資格證書,看人員配備是否合理;
2.查閱醫(yī)院科室主任任職文件和科主任(副主任)的職稱證書,看科室主任或副主任之中是否有主任技師;
3.現(xiàn)場查看房屋建筑資料和設(shè)備清單
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1.人員配備不符合要求扣0.5分;
2.科主任或副主任之中無主任技師扣0.5分;
3.房屋面積每低于標準10%扣0.5分;
設(shè)施和設(shè)備與檢驗項目不匹配發(fā)現(xiàn)一件扣1分; |
技術(shù)準入 |
PCR、HIV、放免等檢測項目已取得規(guī)定的驗收合格證;工作人員均取得相關(guān)項目上崗證; |
3 |
1.查PCR、HIV、放免等檢測項目驗收文件及合格證;
2.查工作人員的上崗證和相關(guān)項目的檢驗報告單,看從事相關(guān)項目檢驗的人員是否持證上崗; |
1.1項無驗收合格證扣3分;
2.從事相關(guān)檢驗的人員1人無上崗證人員扣2分; |
急診服務(wù) |
有專門的急診檢驗室,并能提供24小時急診檢測服務(wù);急診檢測報告及時,能做到一般項目≤30分鐘、其它項目≤2小時一般檢查項目:平診≤2小時,特殊檢查:24-48小時內(nèi)(細菌培養(yǎng)、染色體檢查除外);
執(zhí)行危急值報告制度; |
4 |
1.現(xiàn)場檢查,看有否專門的急診檢驗室,
2.能否提供24小時急診檢測服務(wù);
3.從在院急診留觀病歷中抽查檢測結(jié)果報告單,看檢測報告是否及時;
4.查檢驗科文件,看醫(yī)院是否建立危急值報告制度;
5.查危急值報告登記本,看執(zhí)行危急值報告制度是否規(guī)范; |
1.無專門的急診檢驗室扣1分;
2.不能提供24小時急診檢測扣2分;
3.1份急診檢測報告超時扣1分;1份其他項目的報告超時扣0.5分;
4.無危急值報告制度扣1分;
5.1例報告不規(guī)范扣0.5分; |
規(guī)章制度 |
專業(yè)人員、實驗室、儀器設(shè)備、標本、試劑、質(zhì)量管理、報告發(fā)放等方面的管理制度健全;各種記錄完整; |
2 |
查閱制度和相關(guān)記錄,看制度和記錄是否健全; |
缺一項制度扣1分;1項制度或記錄不規(guī)范扣0.5分; |
質(zhì)量保證 |
臨床科室設(shè)置的實驗室不得出具臨床檢驗報告。檢驗科成立質(zhì)量管理小組,科主任是第一責任人;建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準操作程序和室內(nèi)、室間管理程序;有分析和持續(xù)改進措施;室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果和檢測精密度在質(zhì)控范圍內(nèi)方可發(fā)出檢測報告;病房建立檢驗前質(zhì)量保證體系,包括患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等程序; |
8 |
1.查看現(xiàn)場,看臨床科室設(shè)置的實驗室是否出具臨床檢驗報告;
2.查看檢驗科文件,看是否成立質(zhì)量管理小組;
3.查看質(zhì)量管理小組活動記錄,看科主任是否履行質(zhì)量管理第一責任人的責任;
4.看質(zhì)量管理小組是否開展活動;
5.查閱文件資料,看是否建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準操作程序和室內(nèi)、室間管理程序;
6.現(xiàn)場檢查室內(nèi)質(zhì)控圖和室內(nèi)質(zhì)控品數(shù)量、各專業(yè)室間質(zhì)評成績合格證書,看質(zhì)量控制是否符合要求;
7.查閱室內(nèi)、室間總結(jié)、分析記錄本,看是否建立糾正措施和落實情況;
8.查看病房標本留取、送檢注意事項,并抽查3個病區(qū)各1名護士,以提問方式了解護理人員對標本留取要求的掌握情況; |
1.發(fā)現(xiàn)臨床科室設(shè)置的實驗室出具臨床檢驗報告扣2分;
2.無質(zhì)量管理小組扣2分;
3.科主任沒有履行第一責任人扣1分;
4.質(zhì)量管理小組無活動扣1分;
5.無室內(nèi)質(zhì)量控制標準操作程序或室內(nèi)、室間管理程序扣1分;
6.室內(nèi)質(zhì)控1項不符合要求扣0.5分;
室內(nèi)質(zhì)控品數(shù)量不足扣2分;室間質(zhì)評成績1項不合格扣1分;
7.無總結(jié)分析及糾正措施扣1分;糾正措施落實無成效扣1分;
8.病房留取、送檢標本注意事項制定不規(guī)范扣2分;1名護理人員掌握不準確扣0.5分; |
技術(shù)規(guī)范 |
所有檢測項目有標準操作程序;細菌培養(yǎng)陽性率≥30%、乙等醫(yī)院細菌培養(yǎng)陽性率≥25%;尿干化學分析鏡檢率為100%、尿沉渣分析儀復檢率為60%;血液分析鏡檢率符合要求; |
3 |
1.檢查資料,看所有項目是否編制標準操作程序;
2.現(xiàn)場查看細菌、尿液和血液分析檢測結(jié)果登記本,并統(tǒng)計、分析其陽性率和鏡檢率,看各種陽性率和鏡檢率是否符合標準;看需油鏡復檢(有特殊報警和白血病患者)的標本已實行復檢的比例是多少; |
1.操作程序缺一項扣0.5分;
2.1項陽性率或鏡檢率不符合要求扣1分;
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檢驗報告 |
檢驗申請單、報告單書寫規(guī)范,報告及時,有免責聲明等其他需要說明的內(nèi)容;診斷性臨床檢驗報告由執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā); |
2 |
1.從每個檢驗室各抽查5份檢驗報告單和10份骨髓檢驗報告單進行評價看報告單書寫內(nèi)容是否符合規(guī)范;
2.從10份骨髓檢驗報告單,看診斷性臨床檢驗報告是否由執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā); |
1.發(fā)現(xiàn)1張報告單不規(guī)范扣0.5分;
2.發(fā)現(xiàn)1張非執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)的報告扣1分; |
試劑耗材 |
使用的試劑和耗材檢定合格、有注冊證、生產(chǎn)許可證及批準文件.(暫未批準的試劑有質(zhì)量證明文件);定性或半定量試劑應(yīng)標明“臨界值”的說明,有相關(guān)的質(zhì)檢程序 ;使用“批批檢”試劑; |
2 |
1.現(xiàn)場抽查5種試劑,并核查證件,看所使用試劑和耗材是否符合要求;
2.抽查暫未批準的試劑,看其中是否有缺少質(zhì)量證明文件的品種;
3.查看檢測的原始記錄;看有無未標明“臨界值”或質(zhì)檢程序的試劑;
4.現(xiàn)場抽查5種”批批檢”試劑,看是否有”批批檢”; |
1.發(fā)現(xiàn)1種試劑或耗材缺“三證”扣1分;發(fā)現(xiàn)使用過期試劑扣1分;
2.發(fā)現(xiàn)有無質(zhì)量證明文件的試劑每種扣2分;
3.發(fā)現(xiàn)1種試劑未標明“臨界值”、質(zhì)檢程序、原始記錄扣1分;
4.1種試劑缺 “批批檢”扣1分;
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儀器校驗 |
所有儀器設(shè)備有校準計劃(本實驗室校準、廠方校準、計量、檢定單位校準等)和維護程序文件;國家規(guī)定強制性檢定的儀器按規(guī)定送檢; |
2 |
1.查所有儀器設(shè)備校準文件和維護記錄,看是否有計劃、有無維護程序文件;
2.是否按要求維護、有無校準記錄;
3.查強制性檢定的儀器合格證書; |
1.無計劃或程序文件扣2分;計劃或程序執(zhí)行不到位扣1分;
2.無校準記錄一次扣1分;
3.發(fā)現(xiàn)一件未強檢儀器扣1分; |
比對試驗 |
不同儀器或方法開展同一檢測項目有比對試驗;比對結(jié)果相對偏差不超過1/2PT可接受范圍;床旁檢驗項目每季有檢查和結(jié)果比對; |
3 |
1.查看比對試驗原始數(shù)據(jù)記錄本,看是否開展比對試驗;
2.看是否有原始記錄;現(xiàn)場測試不同儀器和方法的同一標本結(jié)果
3.檢查床旁檢驗原始記錄和比對資料,看檢查和比對是否按要求進行; |
1.發(fā)現(xiàn)1種應(yīng)開展比對試驗的檢測項目而未進行比對試驗或無原始數(shù)據(jù)記錄扣1分;
2.發(fā)現(xiàn)1種比對試驗不符合要求扣0.5分;
3.無床旁檢查記錄和比對資料扣1分; |
生物安全 |
制定并執(zhí)行生物安全工作制度和試驗操作規(guī)程;有實驗標本及實驗所需的菌(毒)種的管理規(guī)定;廢棄物處理符合有關(guān)規(guī)定; |
3 |
1.查看文件資料,看是否建立生物安全工作制度和制訂試驗操作規(guī)程;
2.現(xiàn)場檢查看執(zhí)行制度和規(guī)程是否規(guī)范;
3.查看文件資料,看是否制訂毒菌種管理規(guī)定;
4.現(xiàn)場檢查看毒菌種保管是否符合規(guī)范;
5.現(xiàn)場查看實驗廢物處理工作流程是否規(guī)范; |
1.無制度或操作規(guī)程扣1分;
2.執(zhí)行不規(guī)范扣0.5分;
3.無菌種管理規(guī)定或?qū)嶒灢僮髁鞒滩灰?guī)范扣1分;
4.菌(毒)種無專人保管扣0.5分;
5.發(fā)現(xiàn)有廢棄物處理不符合規(guī)定的現(xiàn)象扣1分; |